- Pureza / valoración
- 99.0–101.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 7–15 días desde existencias
API · Intermedios · Veterinaria · Envases
Materias primas farmacéuticas, documentadas al nivel que audita su departamento de calidad.
Principios activos, intermedios farmacéuticos, sustancias veterinarias y envase primario para fabricantes de genéricos, CDMO y distribuidores cualificados. Cada envío viaja con CoA, SDS y el expediente reglamentario que su mercado exige realmente.
Fabricación GMP Expedientes DMF y CEP Paquetes de auditoría a petición
67Productos en catálogo
42Países abastecidos
17Años en suministro farma
6Plantas GMP auditadas
Materiales · Envase · Documentación
Las tres cosas que realmente cruzan la frontera
Antes de liberar un envío, su equipo de calidad revisa el material, el envase en el que viaja y la documentación del lote que lo acompaña. Las tres capas, con fotografías ilustrativas del tipo de material que suministramos.
API · Intermedios · Veterinaria · Envases
Un proveedor para toda la lista de materias primas de su formulación
Comprar un API, su intermedio y el vial donde se envasa a tres proveedores distintos triplica su trabajo de calificación. Mantenemos las cuatro líneas bajo un mismo estándar documental y un mismo contacto comercial.
20 · todos los productos
Principios activos farmacéuticos
Principios activos de uso humano con grado farmacopea y CoA por lote. Soporte de DMF y CEP para mercados regulados.
Catálogo completo
19 · todos los productos
Intermedios farmacéuticos
Bloques de partida e intermedios avanzados para rutas de síntesis, con pureza GC/HPLC y notas de ruta.
Catálogo completo
18 · todos los productos
Sustancias activas veterinarias
Principios activos para salud animal — antiparasitarios, antibacterianos y anticoccidianos — con orientación sobre LMR.
Catálogo completo10 · todos los productos
Envases farmacéuticos
Envase primario — vidrio, cierres elastómeros, film blister, aluminio y cápsulas — con documentación de extractables.
Catálogo completoCatálogo completo
Los artículos que los compradores piden primero
Cada ficha indica el grado farmacopea, los parámetros de liberación, el paquete documental y el pedido mínimo. La especificación de su expediente siempre prevalece sobre el estándar de catálogo.
- Pureza / valoración
- 98.0–102.0%
- Pedido mínimo
- 5 kg
- Plazo de entrega
- 20–30 días
- Pureza / valoración
- ≥ 99.0%
- Pedido mínimo
- 1 000 kg
- Plazo de entrega
- 10–20 días
- Pureza / valoración
- 95.0–102.0%
- Pedido mínimo
- 1 kg
- Plazo de entrega
- 20–30 días
- Pureza / valoración
- 98.0–102.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 15–25 días
- Pureza / valoración
- Hydrolytic resistance HGA1
- Pedido mínimo
- 50 000 pcs
- Plazo de entrega
- 20–35 días
Cómo nos califican los compradores
Cuatro preguntas deciden si un proveedor recibe el segundo pedido
El precio gana la primera orden de compra. Estas cuatro deciden las diez siguientes. Las respondemos antes de que las pregunte.
- ¿Llega la documentación completa?Un CoA que aparece dos semanas después del bidón bloquea la liberación de entrada. El nuestro viaja en la misma caja, por lote y con referencia de método.
- ¿Coincide el lote siguiente con el anterior?El perfil de impurezas cambia cuando un proveedor altera la ruta o la planta sin avisar. Declaramos los cambios antes del embarque, no después.
- ¿Puede su QA auditar el expediente que enviamos?Parte abierta del DMF, CEP cuando existe, evaluación de nitrosaminas, declaración EET. Si falta un documento lo decimos, en lugar de sustituirlo por una ficha técnica.
- ¿Quién responde cuando se cuestiona un lote?Un gestor de producto con acceso al registro de lote, no un buzón compartido. Las investigaciones OOS reciben respuesta técnica en un día laborable.
Lo que viaja con cada envío
- Certificado de análisisEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada
- Ficha de datos de seguridadRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- Paquete de declaraciones reglamentariasReferencia DMF / CEP, EET, alérgenos y nitrosaminas según aplique
- Registro de envase y transportePeso neto, número de lote, precinto y condiciones de almacenamiento
GMPISO 9001:2015ISO 14001DMF / CEP supportHalalKosher
Cómo funciona un pedido
De la consulta al suministro comercial en cuatro pasos
Ningún paso se omite con un cliente nuevo, y en ninguno tendrá que perseguirnos para obtener una respuesta.
PASO 01
Consulta y encaje técnico
Envíe el CAS, el grado, el mercado de destino y el volumen anual. Confirmamos la planta, la ruta y si su grado es artículo de catálogo o producción por campaña.
PASO 02
Revisión documental
Antes de enviar ninguna muestra recibe la parte abierta del DMF, un CoA representativo y las declaraciones reglamentarias de su mercado, para que QA califique sobre papel.
PASO 03
Muestra y calificación
Muestras de 100 g a 1 kg para laboratorio, reserva de lote durante su trabajo de estabilidad y un contacto técnico para dudas de método.
PASO 04
Suministro comercial
Especificación de liberación acordada, envase según su línea, documentos de embarque y aviso de cambio antes de cualquier modificación de proceso o planta.
Mercados atendidos
La documentación se ajusta al país donde se libera el producto
La misma molécula necesita un expediente distinto en Róterdam que en El Cairo. Preparamos el archivo para el mercado de liberación, no para nuestra comodidad.
- EuropaDocumentación CEP y EU-GMP, expedientes alineados con EDQM
- NorteaméricaSoporte USDMF tipo IV y paquetes de auditoría cGMP
- América LatinaApoyo al registro ANVISA / COFEPRIS
- Asia y Sudeste AsiáticoSuministro a granel con ensayo de liberación local
- Oriente Medio y ÁfricaPaquetes listos para licitación y etiquetado en árabe
Recursos técnicos
Notas para quienes redactan el expediente
Resúmenes breves y prácticos sobre calificación de proveedores y documentación reglamentaria, escritos para QA, asuntos regulatorios y compras.
Supplier qualification · EN
How to vet an API supplier before you place the first order
A practical sequence for qualifying a new API source when you have no audit history with them — what to request, in what order, and what each document actually proves.
Leer nota
Documentation · EN
CoA vs SDS: what each document actually tells your QA team
These two documents arrive in the same envelope and get filed in the same folder. They answer completely different questions, and confusing them is a common source of audit findings.
Leer nota¿Necesita una especificación, una muestra o un precio?
Envíe el número CAS, el grado que exige su expediente y el volumen anual. Recibirá una respuesta técnica del departamento de producto, no un autorrespuesta comercial.