- Dosage / pureté
- 99.0–101.0%
- Commande minimum
- 25 kg
- Délai de livraison
- 7–15 jours sur stock
API · Intermédiaires · Vétérinaire · Emballages
Des matières premières pharmaceutiques, documentées au niveau qu'audite votre assurance qualité.
Principes actifs, intermédiaires pharmaceutiques, substances vétérinaires et emballage primaire pour fabricants de génériques, CDMO et distributeurs qualifiés. Chaque expédition part avec son CoA, sa SDS et le dossier réglementaire réellement exigé par votre marché.
Fabrication GMP Dossiers DMF et CEP Dossiers d'audit sur demande
67Produits au catalogue
42Pays approvisionnés
17Ans d'approvisionnement pharma
6Sites GMP audités
Matières · Emballage · Documentation
Les trois choses qui traversent réellement la frontière
Avant la libération d'un lot, votre équipe qualité examine la matière, l'emballage d'expédition et la documentation de lot qui l'accompagne. Les trois couches, avec des photos d'illustration des types de matériaux que nous fournissons.
API · Intermédiaires · Vétérinaire · Emballages
Un fournisseur pour toute la liste de matières de votre formulation
Acheter un API, son intermédiaire et le flacon qui le reçoit chez trois fournisseurs différents triple votre travail de qualification. Nous tenons les quatre lignes sous une même norme documentaire et un même interlocuteur commercial.
20 · tous les produits
Principes actifs pharmaceutiques
Principes actifs à usage humain en qualité pharmacopée avec CoA par lot. Appui DMF et CEP pour les marchés réglementés.
Catalogue complet
19 · tous les produits
Intermédiaires pharmaceutiques
Blocs de construction et intermédiaires avancés pour voies de synthèse, avec pureté GC/HPLC et notes de voie.
Catalogue complet
18 · tous les produits
Substances actives vétérinaires
Principes actifs de santé animale — antiparasitaires, antibactériens et anticoccidiens — avec repères LMR.
Catalogue complet10 · tous les produits
Emballages pharmaceutiques
Emballage primaire — verre, bouchons élastomères, film blister, aluminium et gélules — avec données d'extractibles.
Catalogue completCatalogue complet
Les articles que les acheteurs demandent en premier
Chaque fiche indique la qualité pharmacopée, les paramètres de libération, le dossier documentaire et la quantité minimale. La spécification de votre dossier prime toujours sur le standard catalogue.
- Dosage / pureté
- 98.0–102.0%
- Commande minimum
- 5 kg
- Délai de livraison
- 20–30 jours
- Dosage / pureté
- ≥ 99.0%
- Commande minimum
- 1 000 kg
- Délai de livraison
- 10–20 jours
- Dosage / pureté
- 95.0–102.0%
- Commande minimum
- 1 kg
- Délai de livraison
- 20–30 jours
- Dosage / pureté
- 98.0–102.0%
- Commande minimum
- 25 kg
- Délai de livraison
- 15–25 jours
- Dosage / pureté
- Hydrolytic resistance HGA1
- Commande minimum
- 50 000 pcs
- Délai de livraison
- 20–35 jours
Comment les acheteurs nous qualifient
Quatre questions décident si un fournisseur obtient la deuxième commande
Le prix gagne la première commande. Ces quatre points décident des dix suivantes. Nous y répondons avant que vous ne les posiez.
- La documentation arrive-t-elle complète ?Un CoA qui arrive deux semaines après le fût bloque la libération à réception. Le nôtre voyage dans le même carton, par lot, avec la référence de méthode.
- Le lot suivant correspond-il au précédent ?Le profil d'impuretés dérive lorsqu'un fournisseur change de voie ou de site sans prévenir. Nous déclarons les changements avant expédition, pas après.
- Votre AQ peut-elle auditer le dossier transmis ?Partie ouverte du DMF, CEP lorsqu'il existe, évaluation nitrosamines, déclaration ESB. Si un document manque, nous le disons au lieu de le remplacer par une fiche technique.
- Qui répond lorsqu'un lot est contesté ?Un chef de produit ayant accès au dossier de lot, pas une boîte partagée. Les investigations OOS reçoivent une réponse technique en un jour ouvré.
Ce qui accompagne chaque expédition
- Certificat d'analyseSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue
- Fiche de données de sécuritéRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
- Dossier de déclarations réglementairesRéférence DMF / CEP, ESB, allergènes et nitrosamines selon le cas
- Enregistrement conditionnement et transportPoids net, numéro de lot, numéro de scellé, conditions de stockage
GMPISO 9001:2015ISO 14001DMF / CEP supportHalalKosher
Le déroulement d'une commande
De la demande à l'approvisionnement commercial en quatre étapes
Aucune étape n'est omise pour un nouveau client, et aucune ne vous oblige à nous relancer pour obtenir une réponse.
ÉTAPE 01
Demande et adéquation technique
Indiquez le CAS, la qualité, le marché de destination et le volume annuel. Nous confirmons le site, la voie et si votre qualité est un article catalogue ou une production par campagne.
ÉTAPE 02
Revue documentaire
Avant tout envoi d'échantillon, vous recevez la partie ouverte du DMF, un CoA représentatif et les déclarations réglementaires de votre marché, pour que l'AQ qualifie sur papier.
ÉTAPE 03
Échantillon et qualification
Échantillons de 100 g à 1 kg pour le laboratoire, réservation de lot pendant vos travaux de stabilité et un contact technique pour les questions de méthode.
ÉTAPE 04
Approvisionnement commercial
Spécification de libération convenue, conditionnement adapté à votre ligne, documents d'expédition et notification de changement avant toute modification de procédé ou de site.
Marchés desservis
La documentation s'ajuste au pays de libération
La même molécule n'appelle pas le même dossier à Rotterdam et au Caire. Nous préparons le dossier pour le marché de libération, pas pour notre confort.
- EuropeDocumentation CEP et EU-GMP, dossiers alignés EDQM
- Amérique du NordAppui USDMF type IV, dossiers d'audit cGMP
- Amérique latineAssistance à l'enregistrement ANVISA / COFEPRIS
- Asie et Asie du Sud-EstVrac avec essais de libération locale
- Moyen-Orient et AfriqueDossiers prêts pour appel d'offres, étiquetage en arabe
Ressources techniques
Des notes pour ceux qui rédigent le dossier
Notes courtes et pratiques sur la qualification fournisseur et la documentation réglementaire, écrites pour l'AQ, les affaires réglementaires et les achats.
Supplier qualification · EN
How to vet an API supplier before you place the first order
A practical sequence for qualifying a new API source when you have no audit history with them — what to request, in what order, and what each document actually proves.
Lire la note
Documentation · EN
CoA vs SDS: what each document actually tells your QA team
These two documents arrive in the same envelope and get filed in the same folder. They answer completely different questions, and confusing them is a common source of audit findings.
Lire la noteBesoin d'une spécification, d'un échantillon ou d'un prix ?
Envoyez le numéro CAS, la qualité exigée par votre dossier et le volume annuel. Vous recevrez une réponse technique du service produit, pas une réponse automatique commerciale.