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Numéro d'enregistrement CAS

CAS 61336-70-7

Amoxicillin Trihydrate

Principes actifs pharmaceutiques USP / EP / BP / CP Clé de contrôle valide

Le CAS 61336-70-7 est le numéro d'enregistrement de Amoxicillin Trihydrate, également désigné Amoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate. Formule moléculaire C16H19N3O5S · 3H2O, masse molaire 419.45 g/mol, code douanier HS 2941.10. Fourni en qualité USP / EP / BP / CP, titré à 95.0–102.0%.

QualitéUSP / EP / BP / CP
Titre95.0–102.0%
Quantité mini25 kg
Délai15–25 jours

C'est un principe actif : le numéro accompagne la référence DMF/CEP et figure sur le certificat d'analyse ; un chiffre mal saisi est donc détecté avant confirmation de la commande.

Identité réglementaire

Numéro d'enregistrement CAS61336-70-7
Nom chimiqueAmoxicillin Trihydrate
SynonymesAmoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate
Formule moléculaireC16H19N3O5S · 3H2O
Masse molaire419.45 g/mol
Code SH2941.10
Numéro de catalogueBP-API-003
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
Sous-catégorieAnti-infectieux
QualitéUSP / EP / BP / CP

Domaines d'emploi

Gélules antibiotiques buvables, suspensions de poudre et associations avec l'acide clavulanique.

Spécification de libération

Paramètres imprimés sur le certificat d'analyse du lot.

ParamètreSpécification
Dosage95.0–102.0% (HPLC, anhydrous basis)
Substances apparentéesAny individual impurity ≤ 1.0%
Impuretés totalesTotal impurities ≤ 4.0%
Perte à la dessiccationWater content 11.5–14.5% (Karl Fischer)
Résidu à l'incinérationResidue on ignition ≤ 0.5%
Métaux lourdsHeavy metals ≤ 20 ppm
pH (suspension 0,1 %)3.5–5.5
GranulométrieCompacted / micronised grades
Densité apparente0.55–0.85 g/mL (compacted)

Documents par lot

Certificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQMPartie ouverte disponible pour excipients, colorants et emballagesSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commandeRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demandeDéclaration de ségrégation des bêta-lactamines sur site et en stockage

Émis par lot et portant le numéro de lot. Le certificat reprend ce numéro CAS et la spécification de libération.

Conditionnements

Chiffrés par conditionnement. Plus petit, plus grand, et fûts étiquetés à votre nom sur demande.

Questions fréquentes sur CAS 61336-70-7

Qu'est-ce que le CAS 61336-70-7 ?

Le CAS 61336-70-7 correspond à Amoxicillin Trihydrate — C16H19N3O5S · 3H2O, masse molaire 419.45 g/mol. Dans notre bibliothèque, la fiche est classée en Principes actifs pharmaceutiques, Anti-infectieux.

Quelle qualité fournissez-vous sous CAS 61336-70-7 ?

USP / EP / BP / CP, libéré à 95.0–102.0%. Si votre dossier exige une limite plus stricte, envoyez la spécification : nous chiffrons dessus plutôt que de remplacer la qualité catalogue.

Comment CAS 61336-70-7 est-il conditionné et expédié ?

100 g, 1 kg, 25 kg, 500 kg. Quantité minimale 25 kg ; délai 15–25 jours.

Quels documents accompagnent un lot de CAS 61336-70-7 ?

Certificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQM, Partie ouverte disponible pour excipients, colorants et emballages, Spécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande, Révision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande, Déclaration de ségrégation des bêta-lactamines sur site et en stockage. Les certificats sont établis par lot ; un CoA d'exemple et la FDS partent avant toute discussion commerciale.

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