Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Levetiracetam

(S)-2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butanamide, Keppra API · CAS 102767-28-2

АФС USP / EP CoA per batchSDSGMP statement

Levetiracetam (CAS 102767-28-2) поставляется по стандарту USP / EP. Содержание 98.5–101.5%. Применение: Действующее вещество для ЦНС: твёрдые пероральные формы и растворы. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-013
CAS102767-28-2
Молекулярная формулаC8H14N2O2
Молекулярная масса170.21 g/mol
Код HS2933.79
Синонимы(S)-2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butanamide, Keppra API
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияЦентральная нервная система

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание98.5–101.5%
Родственные примеси(R)-enantiomer ≤ 0.05%; any unspecified impurity ≤ 0.10%
Содержание воды≤ 0.5% (Karl Fischer)
Тяжёлые металлы≤ 20 ppm (ICP-MS)
Chiral purityEnantiomeric ratio by chiral HPLC
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Применение

Действующее вещество для ЦНС: твёрдые пероральные формы и растворы.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем
Минимальная партия25 kg
Срок поставки20–30 дней
Условия храненияХранить ниже 30 °C, защищать от влаги
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

100 g1 kg25 kg500 kg

Предоставляемая документация

  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • GMP statementПодтверждение статуса GMP площадки и дата последнего аудита, по запросу клиента

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция