Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Amoxicillin Trihydrate

Amoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate · CAS 61336-70-7

АФС USP / EP / BP / CP CEPUSDMF Type IVCoA per batch

Amoxicillin Trihydrate (CAS 61336-70-7) поставляется по стандарту USP / EP / BP / CP. Содержание 95.0–102.0%. Применение: Оральные антибактериальные капсулы, сухие суспензии и комбинации с клавулановой кислотой. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-003
CAS61336-70-7
Молекулярная формулаC16H19N3O5S · 3H2O
Молекулярная масса419.45 g/mol
Код HS2941.10
СинонимыAmoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияПротивомикробные

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание95.0–102.0% (HPLC, anhydrous basis)
Родственные примесиAny individual impurity ≤ 1.0%
Суммарные примесиTotal impurities ≤ 4.0%
Потеря при высушиванииWater content 11.5–14.5% (Karl Fischer)
Остаток после прокаливанияResidue on ignition ≤ 0.5%
Тяжёлые металлыHeavy metals ≤ 20 ppm
pH (суспензия 0,1 %)3.5–5.5
ГранулометрияCompacted / micronised grades
Насыпная плотность0.55–0.85 g/mL (compacted)

Применение

Оральные антибактериальные капсулы, сухие суспензии и комбинации с клавулановой кислотой.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем и влагобарьером
Минимальная партия25 kg
Срок поставки15–25 дней
Условия храненияХранить ниже 25 °C, защищать от света и влаги
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

100 g1 kg25 kg500 kg

Предоставляемая документация

  • CEPСертификат соответствия PhEur, выданный EDQM
  • USDMF Type IVОткрытая часть для вспомогательных веществ, красителей и упаковки
  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • Beta-lactam cross-contamination statementЗаявление о разделении бета-лактамов на площадке и складе

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция