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Número de registro CAS

CAS 1115-70-4

Metformin Hydrochloride

Principios activos farmacéuticos USP / EP / BP / IP Dígito de control válido

El CAS 1115-70-4 es el número de registro de Metformin Hydrochloride, también denominado 1,1-Dimethylbiguanide hydrochloride. Fórmula molecular C4H11N5 · HCl, masa molar 165.62 g/mol, código aduanero HS 2925.29. Se suministra en grado USP / EP / BP / IP, con valoración de 98.5–101.0%.

GradoUSP / EP / BP / IP
Valoración98.5–101.0%
Pedido mínimo100 kg
Plazo10–20 días

Es un principio activo: el número acompaña a la referencia del DMF/CEP y figura en el certificado de análisis, de modo que un dígito mal tecleado se detecta antes de confirmar el pedido.

Identidad registral

Número de registro CAS1115-70-4
Nombre químicoMetformin Hydrochloride
Sinónimos1,1-Dimethylbiguanide hydrochloride
Fórmula molecularC4H11N5 · HCl
Masa molar165.62 g/mol
Código HS2925.29
Número de catálogoBP-API-016
Línea de productoPrincipios activos farmacéuticos
SubcategoríaCardiovascular y metabólico
GradoUSP / EP / BP / IP

Dónde se utiliza

Formulaciones para diabetes tipo 2: comprimidos de liberación inmediata y prolongada.

Especificación de liberación

Parámetros impresos en el certificado de análisis del lote.

ParámetroEspecificación
Valoración98.5–101.0% (titration, on dried basis)
Sustancias relacionadasImpurity A ≤ 0.02%; any other individual ≤ 0.10%
Impurezas totalesTotal impurities ≤ 0.50%
Pérdida por secadoLoss on drying ≤ 0.5%
Residuo por igniciónResidue on ignition ≤ 0.1%
Metales pesadosHeavy metals ≤ 20 ppm
Intervalo de fusión222–226 °C
NDMA≤ 0.03 ppm (batch statement)
Contenido de agua≤ 0.5% (Karl Fischer)

Documentación por lote

Certificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQMParte abierta disponible para excipientes, colorantes y envasesEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedidoRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a peticiónDatos de nitrosaminas por lote para registros en UE y EE. UU.

Se emite por lote e incluye el número de lote. El certificado imprime este número CAS y la especificación con la que se liberó el lote.

Formatos de envase

Se cotiza por formato. Envases menores y mayores, y bidones con etiqueta del cliente, a petición.

Preguntas habituales sobre el CAS 1115-70-4

¿Qué es el CAS 1115-70-4?

El CAS 1115-70-4 corresponde a Metformin Hydrochloride: C4H11N5 · HCl, masa molar 165.62 g/mol. En nuestra biblioteca la ficha figura en Principios activos farmacéuticos, Cardiovascular y metabólico.

¿Qué grado se suministra con el CAS 1115-70-4?

USP / EP / BP / IP, liberado a 98.5–101.0%. Si su expediente exige un límite más estricto, envíe la especificación y cotizamos contra ella en lugar de sustituir el grado de catálogo.

¿Cómo se envasa y se expide el CAS 1115-70-4?

100 g, 1 kg, 25 kg, 500 kg. Pedido mínimo 100 kg; plazo 10–20 días.

¿Qué documentación acompaña a un lote de CAS 1115-70-4?

Certificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQM, Parte abierta disponible para excipientes, colorantes y envases, Específico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido, Revisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición, Datos de nitrosaminas por lote para registros en UE y EE. UU.. Los certificados son por lote; el CoA de muestra y la ficha de seguridad se envían antes de cualquier conversación comercial.

¿Necesita una muestra o un precio del CAS 1115-70-4?

Envíe la cantidad, el grado con el que libera y el puerto de destino. Recibe oferta escrita, especificación y lista de documentos en un día laborable.