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Número de registro CAS

CAS 134523-00-5

Atorvastatin Calcium

Principios activos farmacéuticos USP / EP Dígito de control válido

El CAS 134523-00-5 es el número de registro de Atorvastatin Calcium, también denominado Atorvastatin calcium trihydrate, (3R,5R)-atorvastatin calcium. Fórmula molecular C66H68CaF2N4O10, masa molar 1155.36 g/mol, código aduanero HS 2933.99. Se suministra en grado USP / EP, con valoración de 98.0–102.0%.

GradoUSP / EP
Valoración98.0–102.0%
Pedido mínimo5 kg
Plazo20–30 días

Es un principio activo: el número acompaña a la referencia del DMF/CEP y figura en el certificado de análisis, de modo que un dígito mal tecleado se detecta antes de confirmar el pedido.

Identidad registral

Número de registro CAS134523-00-5
Nombre químicoAtorvastatin Calcium
SinónimosAtorvastatin calcium trihydrate, (3R,5R)-atorvastatin calcium
Fórmula molecularC66H68CaF2N4O10
Masa molar1155.36 g/mol
Código HS2933.99
Número de catálogoBP-API-005
Línea de productoPrincipios activos farmacéuticos
SubcategoríaCardiovascular y metabólico
GradoUSP / EP

Dónde se utiliza

Comprimidos de estatina para hipercolesterolemia, incluidas combinaciones a dosis fija.

Especificación de liberación

Parámetros impresos en el certificado de análisis del lote.

ParámetroEspecificación
Valoración98.0–102.0% (HPLC, on anhydrous basis)
Sustancias relacionadasDesfluoro impurity ≤ 0.20%; any unspecified ≤ 0.10%
Impurezas totalesTotal impurities ≤ 1.0%
Pérdida por secadoWater content ≤ 4.0% (Karl Fischer)
Residuo por igniciónResidue on ignition ≤ 0.2%
Metales pesadosHeavy metals ≤ 20 ppm
PolimorfoAmorphous (XRD statement)
Rotación específica−7.0° to −9.0°
EnvaseNitrogen-flushed, light-resistant

Documentación por lote

Parte abierta disponible bajo acuerdo de confidencialidad para revisión CMCCertificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQMEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedidoRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a peticiónForma cristalina confirmada por XRD en el lote enviado

Se emite por lote e incluye el número de lote. El certificado imprime este número CAS y la especificación con la que se liberó el lote.

Formatos de envase

Se cotiza por formato. Envases menores y mayores, y bidones con etiqueta del cliente, a petición.

Preguntas habituales sobre el CAS 134523-00-5

¿Qué es el CAS 134523-00-5?

El CAS 134523-00-5 corresponde a Atorvastatin Calcium: C66H68CaF2N4O10, masa molar 1155.36 g/mol. En nuestra biblioteca la ficha figura en Principios activos farmacéuticos, Cardiovascular y metabólico.

¿Qué grado se suministra con el CAS 134523-00-5?

USP / EP, liberado a 98.0–102.0%. Si su expediente exige un límite más estricto, envíe la especificación y cotizamos contra ella en lugar de sustituir el grado de catálogo.

¿Cómo se envasa y se expide el CAS 134523-00-5?

100 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg. Pedido mínimo 5 kg; plazo 20–30 días.

¿Qué documentación acompaña a un lote de CAS 134523-00-5?

Parte abierta disponible bajo acuerdo de confidencialidad para revisión CMC, Certificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQM, Específico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido, Revisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición, Forma cristalina confirmada por XRD en el lote enviado. Los certificados son por lote; el CoA de muestra y la ficha de seguridad se envían antes de cualquier conversación comercial.

¿Necesita una muestra o un precio del CAS 134523-00-5?

Envíe la cantidad, el grado con el que libera y el puerto de destino. Recibe oferta escrita, especificación y lista de documentos en un día laborable.