Numéro d'enregistrement CAS
CAS 1115-70-4
Metformin Hydrochloride
Le CAS 1115-70-4 est le numéro d'enregistrement de Metformin Hydrochloride, également désigné 1,1-Dimethylbiguanide hydrochloride. Formule moléculaire C4H11N5 · HCl, masse molaire 165.62 g/mol, code douanier HS 2925.29. Fourni en qualité USP / EP / BP / IP, titré à 98.5–101.0%.
C'est un principe actif : le numéro accompagne la référence DMF/CEP et figure sur le certificat d'analyse ; un chiffre mal saisi est donc détecté avant confirmation de la commande.
Identité réglementaire
| Numéro d'enregistrement CAS | 1115-70-4 |
| Nom chimique | Metformin Hydrochloride |
| Synonymes | 1,1-Dimethylbiguanide hydrochloride |
| Formule moléculaire | C4H11N5 · HCl |
| Masse molaire | 165.62 g/mol |
| Code SH | 2925.29 |
| Numéro de catalogue | BP-API-016 |
| Gamme | Principes actifs pharmaceutiques |
| Sous-catégorie | Cardiovasculaire et métabolique |
| Qualité | USP / EP / BP / IP |
Domaines d'emploi
Formulations de diabète de type 2 : comprimés à libération immédiate et prolongée.
Spécification de libération
Paramètres imprimés sur le certificat d'analyse du lot.
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Dosage | 98.5–101.0% (titration, on dried basis) |
| Substances apparentées | Impurity A ≤ 0.02%; any other individual ≤ 0.10% |
| Impuretés totales | Total impurities ≤ 0.50% |
| Perte à la dessiccation | Loss on drying ≤ 0.5% |
| Résidu à l'incinération | Residue on ignition ≤ 0.1% |
| Métaux lourds | Heavy metals ≤ 20 ppm |
| Point de fusion (intervalle) | 222–226 °C |
| NDMA | ≤ 0.03 ppm (batch statement) |
| Teneur en eau | ≤ 0.5% (Karl Fischer) |
Documents par lot
Émis par lot et portant le numéro de lot. Le certificat reprend ce numéro CAS et la spécification de libération.
Conditionnements
Chiffrés par conditionnement. Plus petit, plus grand, et fûts étiquetés à votre nom sur demande.
Questions fréquentes sur CAS 1115-70-4
Qu'est-ce que le CAS 1115-70-4 ?
Le CAS 1115-70-4 correspond à Metformin Hydrochloride — C4H11N5 · HCl, masse molaire 165.62 g/mol. Dans notre bibliothèque, la fiche est classée en Principes actifs pharmaceutiques, Cardiovasculaire et métabolique.
Quelle qualité fournissez-vous sous CAS 1115-70-4 ?
USP / EP / BP / IP, libéré à 98.5–101.0%. Si votre dossier exige une limite plus stricte, envoyez la spécification : nous chiffrons dessus plutôt que de remplacer la qualité catalogue.
Comment CAS 1115-70-4 est-il conditionné et expédié ?
100 g, 1 kg, 25 kg, 500 kg. Quantité minimale 100 kg ; délai 10–20 jours.
Quels documents accompagnent un lot de CAS 1115-70-4 ?
Certificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQM, Partie ouverte disponible pour excipients, colorants et emballages, Spécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande, Révision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande, Données nitrosamines par lot pour les dossiers UE et US. Les certificats sont établis par lot ; un CoA d'exemple et la FDS partent avant toute discussion commerciale.
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