- Pureza / valoración
- 99.5–101.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 7–15 días desde existencias
Amlodipine Besylate
Amlodipine benzenesulfonate, Norvasc API · CAS 111470-99-6
API
USP / EP
CoA per batchSDSGMP statement
Amlodipine Besylate (CAS 111470-99-6) se suministra en USP / EP. Valoración 98.5–101.5%. Aplicación: Antihipertensivo para comprimidos y combinaciones a dosis fija. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.
Identificación
| N.º de catálogo | BP-API-002 |
| CAS | 111470-99-6 |
| Fórmula molecular | C26H31ClN2O8S |
| Peso molecular | 567.05 g/mol |
| Código HS | 2933.39 |
| Sinónimos | Amlodipine benzenesulfonate, Norvasc API |
| Línea de producto | Principios activos farmacéuticos |
| Categoría | Cardiovascular y metabólico |
Especificación de liberación
Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Valoración | 98.5–101.5% |
| Sustancias relacionadas | Any unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 1.0% |
| Contenido de agua | ≤ 0.5% (Karl Fischer) |
| Metales pesados | ≤ 20 ppm (ICP-MS) |
| Polimorfo | Form I confirmed by XRD on the shipped lot |
| Residual solvents | Complies with ICH Q3C Option 1 |
Aplicación
Antihipertensivo para comprimidos y combinaciones a dosis fija.
Envase, almacenamiento y logística
| Envase estándar | Bolsa de aluminio laminado de 1 kg / 5 kg en bidón de fibra |
| Pedido mínimo | 10 kg |
| Plazo de entrega | 20–30 días |
| Condiciones de almacenamiento | Conservar por debajo de 25 °C, protegido de la luz |
| Documentos de embarque | Factura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique |
Documentación incluida
- CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
- SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- GMP statementDeclaración de GMP del sitio y fecha de la última auditoría, emitida por cliente
¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.
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