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Amlodipine Besylate

Amlodipine benzenesulfonate, Norvasc API · CAS 111470-99-6

API USP / EP CoA per batchSDSGMP statement

Amlodipine Besylate (CAS 111470-99-6) est fourni en qualité USP / EP. Dosage 98.5–101.5%. Application : Antihypertenseur pour comprimés et associations à dose fixe. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-002
CAS111470-99-6
Formule moléculaireC26H31ClN2O8S
Masse molaire567.05 g/mol
Code SH2933.39
SynonymesAmlodipine benzenesulfonate, Norvasc API
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieCardiovasculaire et métabolique

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage98.5–101.5%
Substances apparentéesAny unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 1.0%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
Forme polymorpheForm I confirmed by XRD on the shipped lot
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Antihypertenseur pour comprimés et associations à dose fixe.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardSachet aluminium complexe de 1 kg / 5 kg en fût fibre
Commande minimum10 kg
Délai de livraison20–30 jours
Conditions de stockageConserver en dessous de 25 °C, à l'abri de la lumière
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg5 kg25 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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