- Pureza / valoración
- 99.5–101.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 7–15 días desde existencias
Amoxicillin Trihydrate
Amoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate · CAS 61336-70-7
API
USP / EP / BP / CP
CEPUSDMF Type IVCoA per batch
Amoxicillin Trihydrate (CAS 61336-70-7) se suministra en USP / EP / BP / CP. Valoración 95.0–102.0%. Aplicación: Cápsulas antibióticas orales, suspensiones de polvo seco y combinaciones con ácido clavulánico. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.
Identificación
| N.º de catálogo | BP-API-003 |
| CAS | 61336-70-7 |
| Fórmula molecular | C16H19N3O5S · 3H2O |
| Peso molecular | 419.45 g/mol |
| Código HS | 2941.10 |
| Sinónimos | Amoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate |
| Línea de producto | Principios activos farmacéuticos |
| Categoría | Antiinfecciosos |
Especificación de liberación
Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Valoración | 95.0–102.0% (HPLC, anhydrous basis) |
| Sustancias relacionadas | Any individual impurity ≤ 1.0% |
| Impurezas totales | Total impurities ≤ 4.0% |
| Pérdida por secado | Water content 11.5–14.5% (Karl Fischer) |
| Residuo por ignición | Residue on ignition ≤ 0.5% |
| Metales pesados | Heavy metals ≤ 20 ppm |
| pH (suspensión 0,1%) | 3.5–5.5 |
| Tamaño de partícula | Compacted / micronised grades |
| Densidad aparente | 0.55–0.85 g/mL (compacted) |
Aplicación
Cápsulas antibióticas orales, suspensiones de polvo seco y combinaciones con ácido clavulánico.
Envase, almacenamiento y logística
| Envase estándar | Bidón de fibra de 25 kg con doble liner de PE y barrera de humedad |
| Pedido mínimo | 25 kg |
| Plazo de entrega | 15–25 días |
| Condiciones de almacenamiento | Conservar por debajo de 25 °C, protegido de la luz y la humedad |
| Documentos de embarque | Factura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique |
Documentación incluida
- CEPCertificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQM
- USDMF Type IVParte abierta disponible para excipientes, colorantes y envases
- CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
- SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- Beta-lactam cross-contamination statementDeclaración de segregación de betalactámicos en planta y almacén
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