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Tapones de caucho bromobutilo

Bromobutyl closure, 13 mm / 20 mm lyo stopper, serum stopper · CAS —

Envases Conforme USP <381> / EP 3.2.9 CoA per lotUSP <381> / EP 3.2.9 test dataExtractables summary

Tapones de caucho bromobutilo (CAS —) se suministra en Conforme USP <381> / EP 3.2.9. Valoración Complies, physicochemical tests. Aplicación: Cierres de vial para inyectables, tanto líquidos como liofilizados. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.

Identificación

N.º de catálogoBP-PKG-003
Código HS4016.99
SinónimosBromobutyl closure, 13 mm / 20 mm lyo stopper, serum stopper
Línea de productoEnvases farmacéuticos
CategoríaCierres elastómeros

Especificación de liberación

Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.

ParámetroEspecificación
PurezaUSP <381> / EP 3.2.9 compliant
Sustancias relacionadasVolatile sulfides and reducing substances within limits
Tamaños13 mm, 20 mm, 32 mm; lyo and serum types
ElastomerBromobutyl, film-coated option
FormatoBulk or RTS (ready-to-sterilise)
Fragmentación≤ 10 particles per 10 stoppers
EsterilidadNon-sterile bulk / validated RTS

Aplicación

Cierres de vial para inyectables, tanto líquidos como liofilizados.

Envase, almacenamiento y logística

Envase estándarDoble bolsa de PE en caja, 5 000–20 000 unidades
Pedido mínimo20 000 pcs
Plazo de entrega25–40 días
Condiciones de almacenamientoConservar a 15–30 °C en el envase original cerrado, lejos de olores
Documentos de embarqueFactura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique

Tamaños de envase disponibles — elija uno para rellenar la consulta

1 000 pcs10 000 pcs50 000 pcs100 000 pcs

Documentación incluida

  • CoA per lotEspecífico del lote, con los métodos de ensayo citados
  • USP <381> / EP 3.2.9 test dataDatos de cumplimiento del cierre elastómero, por lote
  • Extractables summaryResumen de extractables del elastómero
  • Shelf life statementDeclaración de vida útil del componente

¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.

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