Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Пробки из бромбутилового каучука

Bromobutyl closure, 13 mm / 20 mm lyo stopper, serum stopper · CAS —

Упаковка Соответствие USP <381> / EP 3.2.9 CoA per lotUSP <381> / EP 3.2.9 test dataExtractables summary

Пробки из бромбутилового каучука (CAS —) поставляется по стандарту Соответствие USP <381> / EP 3.2.9. Содержание Complies, physicochemical tests. Применение: Укупорочные средства для флаконов инъекционных препаратов, жидких и лиофилизированных. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-PKG-003
Код HS4016.99
СинонимыBromobutyl closure, 13 mm / 20 mm lyo stopper, serum stopper
ЛинейкаФармацевтическая упаковка
КатегорияЭластомерные укупорочные средства

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
ЧистотаUSP <381> / EP 3.2.9 compliant
Родственные примесиVolatile sulfides and reducing substances within limits
Типоразмеры13 mm, 20 mm, 32 mm; lyo and serum types
ElastomerBromobutyl, film-coated option
ФорматBulk or RTS (ready-to-sterilise)
Фрагментация≤ 10 particles per 10 stoppers
СтерильностьNon-sterile bulk / validated RTS

Применение

Укупорочные средства для флаконов инъекционных препаратов, жидких и лиофилизированных.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаДвойной ПЭ-пакет в коробке, 5 000–20 000 шт.
Минимальная партия20 000 pcs
Срок поставки25–40 дней
Условия храненияХранить при 15–30 °C в закрытой оригинальной упаковке, вдали от запахов
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

1 000 pcs10 000 pcs50 000 pcs100 000 pcs

Предоставляемая документация

  • CoA per lotНа партию, со ссылками на методы испытаний
  • USP <381> / EP 3.2.9 test dataДанные соответствия эластомерной укупорки, на партию
  • Extractables summaryСводка по экстрагируемым из эластомера
  • Shelf life statementЗаявление о сроке службы компонента

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция