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Losartan Potassium

Losartan potassium salt, 2-butyl-4-chloro-1-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)[1,1'-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazole-5-methanol monopotassium · CAS 124750-99-8

API USP / EP CoA per batchSDSGMP statement

Losartan Potassium (CAS 124750-99-8) se suministra en USP / EP. Valoración 98.5–101.0%. Aplicación: Antihipertensivo para comprimidos y combinaciones a dosis fija. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.

Identificación

N.º de catálogoBP-API-015
CAS124750-99-8
Fórmula molecularC22H22ClKN6O
Peso molecular461.01 g/mol
Código HS2933.99
SinónimosLosartan potassium salt, 2-butyl-4-chloro-1-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)[1,1'-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazole-5-methanol monopotassium
Línea de productoPrincipios activos farmacéuticos
CategoríaCardiovascular y metabólico

Especificación de liberación

Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.

ParámetroEspecificación
Valoración98.5–101.0%
Sustancias relacionadasTrityl alcohol ≤ 0.10%; any unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5%
Contenido de agua≤ 0.5% (Karl Fischer)
Metales pesados≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Aplicación

Antihipertensivo para comprimidos y combinaciones a dosis fija.

Envase, almacenamiento y logística

Envase estándarBolsa de aluminio laminado de 1 kg / 5 kg en bidón de fibra
Pedido mínimo10 kg
Plazo de entrega20–30 días
Condiciones de almacenamientoConservar por debajo de 25 °C, protegido de la luz y la humedad
Documentos de embarqueFactura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique

Tamaños de envase disponibles — elija uno para rellenar la consulta

Documentación incluida

  • CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
  • SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
  • GMP statementDeclaración de GMP del sitio y fecha de la última auditoría, emitida por cliente

¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.

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