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Gélules dures vides (HPMC et gélatine)

Size 0/1/2/3 capsules, vegetarian capsule, HPMC capsule shell · CAS —

Emballages Qualité pharmaceutique, conforme USP / EP CoA per lotDimensional & locking testMicrobial limits report

Gélules dures vides (HPMC et gélatine) (CAS —) est fourni en qualité Qualité pharmaceutique, conforme USP / EP. Dosage Complies, pharmacopoeial. Application : Remplissage de gélules avec poudres, granulés et multiparticulaires ; HPMC pour remplissages végétariens et hygroscopiques. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-PKG-005
Code SH9602.00
SynonymesSize 0/1/2/3 capsules, vegetarian capsule, HPMC capsule shell
GammeEmballages pharmaceutiques
CatégorieGélules, flacons et bouchons

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
PuretéPharmacopoeial compliance, no preservative added
Substances apparentéesMicrobial limits within USP <2021> / EP 5.1.4
Teneur en eauWater content 12.5–16.0% (gelatin); 4.0–6.5% (HPMC)
Tailles00, 0, 1, 2, 3, 4
MatériauGelatin or HPMC (vegan)
PrintingUp to 2 colours, artwork required
Longueur de verrouillageReported per size
ConditionnementDouble PE bag, humidity barrier

Application

Remplissage de gélules avec poudres, granulés et multiparticulaires ; HPMC pour remplissages végétariens et hygroscopiques.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardDouble sachet PE en carton, 50 000–200 000 pièces
Commande minimum100 000 pcs
Délai de livraison15–25 jours
Conditions de stockageConserver à 15–25 °C et 35–55 % HR ; les gélules sont hygroscopiques
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

Documentation fournie

  • CoA per lotSpécifique au lot, avec les méthodes d'essai citées
  • Dimensional & locking testEssai dimensionnel et de verrouillage du lot
  • Microbial limits reportLimites microbiologiques du lot
  • Print artwork approvalValidation du fichier d'impression

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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