Вся продукция Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
Запросить цену

Регистрационный номер CAS

CAS 134523-00-5

Atorvastatin Calcium

Активные фармацевтические субстанции USP / EP Контрольная цифра верна

CAS 134523-00-5 — регистрационный номер Atorvastatin Calcium, также известного как Atorvastatin calcium trihydrate, (3R,5R)-atorvastatin calcium. Молекулярная формула C66H68CaF2N4O10, молекулярная масса 1155.36 г/моль, код ТН ВЭД 2933.99. Поставляется в стандарте USP / EP, содержание 98.0–102.0%.

СтандартUSP / EP
Содержание98.0–102.0%
Мин. заказ5 kg
Срок20–30 дней

Это действующее вещество: номер идёт вместе со ссылкой на DMF/CEP и печатается в сертификате анализа, поэтому ошибка в цифре выявляется до подтверждения заказа.

Регистрационные данные

Регистрационный номер CAS134523-00-5
Химическое названиеAtorvastatin Calcium
СинонимыAtorvastatin calcium trihydrate, (3R,5R)-atorvastatin calcium
Молекулярная формулаC66H68CaF2N4O10
Молекулярная масса1155.36 g/mol
Код ТН ВЭД2933.99
Номер каталогаBP-API-005
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
ПодкатегорияСердечно-сосудистые и метаболические
СтандартUSP / EP

Где применяется

Таблетки статинов при гиперхолестеринемии, включая фиксированные комбинации.

Спецификация выпуска

Параметры, напечатанные в сертификате анализа партии.

ПараметрСпецификация
Содержание98.0–102.0% (HPLC, on anhydrous basis)
Родственные примесиDesfluoro impurity ≤ 0.20%; any unspecified ≤ 0.10%
Суммарные примесиTotal impurities ≤ 1.0%
Потеря при высушиванииWater content ≤ 4.0% (Karl Fischer)
Остаток после прокаливанияResidue on ignition ≤ 0.2%
Тяжёлые металлыHeavy metals ≤ 20 ppm
Полиморфная формаAmorphous (XRD statement)
Удельное вращение−7.0° to −9.0°
УпаковкаNitrogen-flushed, light-resistant

Документы на партию

Открытая часть по соглашению о конфиденциальности для проверки CMCСертификат соответствия PhEur, выданный EDQMНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказеДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросуКристаллическая форма подтверждена XRD на отгруженной партии

Оформляются на партию и содержат её номер. В сертификате печатается этот номер CAS и спецификация, по которой партия выпущена.

Фасовка

Цена указывается за фасовку. Меньшая и большая фасовка, а также тара с вашей маркировкой — по запросу.

Частые вопросы о CAS 134523-00-5

Что такое CAS 134523-00-5?

CAS 134523-00-5 — это Atorvastatin Calcium: C66H68CaF2N4O10, молекулярная масса 1155.36 г/моль. В каталоге позиция относится к Активные фармацевтические субстанции, Сердечно-сосудистые и метаболические.

Какой стандарт поставляется под CAS 134523-00-5?

USP / EP, содержание 98.0–102.0%. Если ваш досье требует более жёсткого предела, пришлите спецификацию — рассчитаем по ней, а не заменим каталожный стандарт.

Как фасуется и отгружается CAS 134523-00-5?

100 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg. Минимальный заказ 5 kg; срок 20–30 дней.

Какие документы идут с партией CAS 134523-00-5?

Открытая часть по соглашению о конфиденциальности для проверки CMC, Сертификат соответствия PhEur, выданный EDQM, На партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе, Действующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу, Кристаллическая форма подтверждена XRD на отгруженной партии. Сертификаты оформляются на партию; образец CoA и паспорт безопасности отправляем до коммерческих переговоров.

Нужен образец или цена на CAS 134523-00-5?

Пришлите количество, стандарт выпуска и порт назначения. Письменное предложение, спецификация и список документов — в течение рабочего дня.