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Numéro d'enregistrement CAS

CAS 134523-00-5

Atorvastatin Calcium

Principes actifs pharmaceutiques USP / EP Clé de contrôle valide

Le CAS 134523-00-5 est le numéro d'enregistrement de Atorvastatin Calcium, également désigné Atorvastatin calcium trihydrate, (3R,5R)-atorvastatin calcium. Formule moléculaire C66H68CaF2N4O10, masse molaire 1155.36 g/mol, code douanier HS 2933.99. Fourni en qualité USP / EP, titré à 98.0–102.0%.

QualitéUSP / EP
Titre98.0–102.0%
Quantité mini5 kg
Délai20–30 jours

C'est un principe actif : le numéro accompagne la référence DMF/CEP et figure sur le certificat d'analyse ; un chiffre mal saisi est donc détecté avant confirmation de la commande.

Identité réglementaire

Numéro d'enregistrement CAS134523-00-5
Nom chimiqueAtorvastatin Calcium
SynonymesAtorvastatin calcium trihydrate, (3R,5R)-atorvastatin calcium
Formule moléculaireC66H68CaF2N4O10
Masse molaire1155.36 g/mol
Code SH2933.99
Numéro de catalogueBP-API-005
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
Sous-catégorieCardiovasculaire et métabolique
QualitéUSP / EP

Domaines d'emploi

Comprimés de statine pour l'hypercholestérolémie, y compris associations à dose fixe.

Spécification de libération

Paramètres imprimés sur le certificat d'analyse du lot.

ParamètreSpécification
Dosage98.0–102.0% (HPLC, on anhydrous basis)
Substances apparentéesDesfluoro impurity ≤ 0.20%; any unspecified ≤ 0.10%
Impuretés totalesTotal impurities ≤ 1.0%
Perte à la dessiccationWater content ≤ 4.0% (Karl Fischer)
Résidu à l'incinérationResidue on ignition ≤ 0.2%
Métaux lourdsHeavy metals ≤ 20 ppm
Forme polymorpheAmorphous (XRD statement)
Pouvoir rotatoire spécifique−7.0° to −9.0°
ConditionnementNitrogen-flushed, light-resistant

Documents par lot

Partie ouverte disponible sous accord de confidentialité pour revue CMCCertificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQMSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commandeRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demandeForme cristalline confirmée par XRD sur le lot expédié

Émis par lot et portant le numéro de lot. Le certificat reprend ce numéro CAS et la spécification de libération.

Conditionnements

Chiffrés par conditionnement. Plus petit, plus grand, et fûts étiquetés à votre nom sur demande.

Questions fréquentes sur CAS 134523-00-5

Qu'est-ce que le CAS 134523-00-5 ?

Le CAS 134523-00-5 correspond à Atorvastatin Calcium — C66H68CaF2N4O10, masse molaire 1155.36 g/mol. Dans notre bibliothèque, la fiche est classée en Principes actifs pharmaceutiques, Cardiovasculaire et métabolique.

Quelle qualité fournissez-vous sous CAS 134523-00-5 ?

USP / EP, libéré à 98.0–102.0%. Si votre dossier exige une limite plus stricte, envoyez la spécification : nous chiffrons dessus plutôt que de remplacer la qualité catalogue.

Comment CAS 134523-00-5 est-il conditionné et expédié ?

100 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg. Quantité minimale 5 kg ; délai 20–30 jours.

Quels documents accompagnent un lot de CAS 134523-00-5 ?

Partie ouverte disponible sous accord de confidentialité pour revue CMC, Certificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQM, Spécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande, Révision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande, Forme cristalline confirmée par XRD sur le lot expédié. Les certificats sont établis par lot ; un CoA d'exemple et la FDS partent avant toute discussion commerciale.

Besoin d'un échantillon ou d'un prix pour CAS 134523-00-5 ?

Indiquez la quantité, la qualité de libération et le port de destination. Offre écrite, spécification et liste documentaire sous un jour ouvré.