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Amoxicillin Trihydrate

Amoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate · CAS 61336-70-7

API USP / EP / BP / CP CEPUSDMF Type IVCoA per batch

Amoxicillin Trihydrate (CAS 61336-70-7) est fourni en qualité USP / EP / BP / CP. Dosage 95.0–102.0%. Application : Gélules antibiotiques buvables, suspensions de poudre et associations avec l'acide clavulanique. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-003
CAS61336-70-7
Formule moléculaireC16H19N3O5S · 3H2O
Masse molaire419.45 g/mol
Code SH2941.10
SynonymesAmoxicillin trihydrate compacted, D-(−)-α-amino-p-hydroxybenzylpenicillin trihydrate
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAnti-infectieux

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage95.0–102.0% (HPLC, anhydrous basis)
Substances apparentéesAny individual impurity ≤ 1.0%
Impuretés totalesTotal impurities ≤ 4.0%
Perte à la dessiccationWater content 11.5–14.5% (Karl Fischer)
Résidu à l'incinérationResidue on ignition ≤ 0.5%
Métaux lourdsHeavy metals ≤ 20 ppm
pH (suspension 0,1 %)3.5–5.5
GranulométrieCompacted / micronised grades
Densité apparente0.55–0.85 g/mL (compacted)

Application

Gélules antibiotiques buvables, suspensions de poudre et associations avec l'acide clavulanique.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE et barrière humidité
Commande minimum25 kg
Délai de livraison15–25 jours
Conditions de stockageConserver sous 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CEPCertificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQM
  • USDMF Type IVPartie ouverte disponible pour excipients, colorants et emballages
  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • Beta-lactam cross-contamination statementDéclaration de ségrégation des bêta-lactamines sur site et en stockage

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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