Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Loratadine

Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate · CAS 79794-75-5

АФС USP / EP CoA per batchSDSGMP statement

Loratadine (CAS 79794-75-5) поставляется по стандарту USP / EP. Содержание 98.5–101.0%. Применение: Неседативный антигистаминный препарат для таблеток и сиропов. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-014
CAS79794-75-5
Молекулярная формулаC22H23ClN2O2
Молекулярная масса382.89 g/mol
Код HS2933.39
СинонимыEthyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияАнтигистаминные

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание98.5–101.0%
Родственные примесиDesloratadine ≤ 0.10%; any unspecified impurity ≤ 0.10%
Содержание воды≤ 0.5% (Karl Fischer)
Тяжёлые металлы≤ 20 ppm (ICP-MS)
ГранулометрияD90 ≤ 20 µm (micronised grade on request)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Применение

Неседативный антигистаминный препарат для таблеток и сиропов.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаЛаминированный алюминиевый пакет 1 кг / 5 кг в фибровой бочке
Минимальная партия10 kg
Срок поставки20–30 дней
Условия храненияХранить ниже 30 °C, защищать от света
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

100 g1 kg5 kg25 kg

Предоставляемая документация

  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • GMP statementПодтверждение статуса GMP площадки и дата последнего аудита, по запросу клиента

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция