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Loratadine

Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate · CAS 79794-75-5

API USP / EP CoA per batchSDSGMP statement

Loratadine (CAS 79794-75-5) est fourni en qualité USP / EP. Dosage 98.5–101.0%. Application : Antihistaminique non sédatif pour comprimés et sirops. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-014
CAS79794-75-5
Formule moléculaireC22H23ClN2O2
Masse molaire382.89 g/mol
Code SH2933.39
SynonymesEthyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAntihistaminiques

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage98.5–101.0%
Substances apparentéesDesloratadine ≤ 0.10%; any unspecified impurity ≤ 0.10%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
GranulométrieD90 ≤ 20 µm (micronised grade on request)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Antihistaminique non sédatif pour comprimés et sirops.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardSachet aluminium complexe de 1 kg / 5 kg en fût fibre
Commande minimum10 kg
Délai de livraison20–30 jours
Conditions de stockageConserver sous 30 °C, à l'abri de la lumière
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg5 kg25 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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