Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Omeprazole

5-Methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole · CAS 73590-58-6

АФС USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Omeprazole (CAS 73590-58-6) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 99.0–101.0%. Применение: Ингибитор протонной помпы для пеллет и кишечнорастворимых капсул. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-018
CAS73590-58-6
Молекулярная формулаC17H19N3O3S
Молекулярная масса345.42 g/mol
Код HS2933.39
Синонимы5-Methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияЖелудочно-кишечные

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание99.0–101.0%
Родственные примесиOmeprazole sulfone ≤ 0.10%; omeprazole sulfide ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5%
Содержание воды≤ 0.5% (Karl Fischer)
Тяжёлые металлы≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Применение

Ингибитор протонной помпы для пеллет и кишечнорастворимых капсул.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем, светонепроницаемая
Минимальная партия25 kg
Срок поставки15–25 дней
Условия храненияХранить ниже 25 °C, защищать от света и влаги
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

100 g1 kg25 kg500 kg

Предоставляемая документация

  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • GMP statementПодтверждение статуса GMP площадки и дата последнего аудита, по запросу клиента

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция