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Omeprazole

5-Methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole · CAS 73590-58-6

API USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Omeprazole (CAS 73590-58-6) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 99.0–101.0%. Application : Inhibiteur de la pompe à protons pour granulés et gélules gastro-résistants. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-018
CAS73590-58-6
Formule moléculaireC17H19N3O3S
Masse molaire345.42 g/mol
Code SH2933.39
Synonymes5-Methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieGastro-entérologie

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage99.0–101.0%
Substances apparentéesOmeprazole sulfone ≤ 0.10%; omeprazole sulfide ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Inhibiteur de la pompe à protons pour granulés et gélules gastro-résistants.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE, opaque à la lumière
Commande minimum25 kg
Délai de livraison15–25 jours
Conditions de stockageConserver sous 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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