- Pureza / valoración
- Aluminium 8011 alloy, H14 temper
- Pedido mínimo
- 50 000 pcs
- Plazo de entrega
- 20–30 días
Glass Ampoules (USP Type I)
Open ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules · CAS —
Glass Ampoules (USP Type I) (CAS —) se suministra en Tipo I USP / Tipo I EP, clase hidrolítica I. Valoración Hydrolytic resistance class I. Aplicación: Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.
Identificación
| N.º de catálogo | BP-PKG-006 |
| Código HS | 7010.90 |
| Sinónimos | Open ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules |
| Línea de producto | Envases farmacéuticos |
| Categoría | Envases de vidrio |
Especificación de liberación
Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Hydrolytic resistance | USP <660> / EP 3.2.1, class I |
| Dimensional tolerance | Per DIN ISO 9187 |
| Fill volume range | 1–20 mL |
Aplicación
Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines.
Envase, almacenamiento y logística
| Envase estándar | Nido y bandeja retractilados, 100–300 unidades por caja |
| Pedido mínimo | 20 000 pcs |
| Plazo de entrega | 20–30 días |
| Condiciones de almacenamiento | Conservar a 15–30 °C, baja humedad y sin presión |
| Documentos de embarque | Factura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique |
Tamaños de envase disponibles — elija uno para rellenar la consulta
Documentación incluida
- CoA per lotEspecífico del lote, con los métodos de ensayo citados
- SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- Extractables study summaryDatos de extractables del sistema producto-envase para su sección CMC
¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.
Solicitar cotización
Productos relacionados
Aluminio para blister (PTP)
- Pureza / valoración
- Complies, pinhole-free
- Pedido mínimo
- 300 kg
- Plazo de entrega
- 20–30 días
Tapones de caucho bromobutilo
- Pureza / valoración
- Complies, physicochemical tests
- Pedido mínimo
- 20 000 pcs
- Plazo de entrega
- 25–40 días