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Glass Ampoules (USP Type I)

Open ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules · CAS —

Envases Tipo I USP / Tipo I EP, clase hidrolítica I CoA per lotSDSExtractables study summary

Glass Ampoules (USP Type I) (CAS —) se suministra en Tipo I USP / Tipo I EP, clase hidrolítica I. Valoración Hydrolytic resistance class I. Aplicación: Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.

Identificación

N.º de catálogoBP-PKG-006
Código HS7010.90
SinónimosOpen ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules
Línea de productoEnvases farmacéuticos
CategoríaEnvases de vidrio

Especificación de liberación

Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.

ParámetroEspecificación
Hydrolytic resistanceUSP <660> / EP 3.2.1, class I
Dimensional tolerancePer DIN ISO 9187
Fill volume range1–20 mL

Aplicación

Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines.

Envase, almacenamiento y logística

Envase estándarNido y bandeja retractilados, 100–300 unidades por caja
Pedido mínimo20 000 pcs
Plazo de entrega20–30 días
Condiciones de almacenamientoConservar a 15–30 °C, baja humedad y sin presión
Documentos de embarqueFactura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique

Tamaños de envase disponibles — elija uno para rellenar la consulta

Documentación incluida

  • CoA per lotEspecífico del lote, con los métodos de ensayo citados
  • SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
  • Extractables study summaryDatos de extractables del sistema producto-envase para su sección CMC

¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.

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