Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Glass Ampoules (USP Type I)

Open ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules · CAS —

Упаковка Тип I USP / Тип I EP, гидролитический класс I CoA per lotSDSExtractables study summary

Glass Ampoules (USP Type I) (CAS —) поставляется по стандарту Тип I USP / Тип I EP, гидролитический класс I. Содержание Hydrolytic resistance class I. Применение: Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-PKG-006
Код HS7010.90
СинонимыOpen ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules
ЛинейкаФармацевтическая упаковка
КатегорияСтеклянная тара

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Hydrolytic resistanceUSP <660> / EP 3.2.1, class I
Dimensional tolerancePer DIN ISO 9187
Fill volume range1–20 mL

Применение

Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаГнёзда и лотки в термоусадочной плёнке, 100–300 шт. в коробке
Минимальная партия20 000 pcs
Срок поставки20–30 дней
Условия храненияХранить при 15–30 °C, низкая влажность, без давления
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

1 000 pcs10 000 pcs50 000 pcs100 000 pcs

Предоставляемая документация

  • CoA per lotНа партию, со ссылками на методы испытаний
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • Extractables study summaryДанные по экстрагируемым из системы «продукт–упаковка» для раздела CMC

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция