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Glass Ampoules (USP Type I)

Open ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules · CAS —

Emballages Type I USP / Type I EP, classe hydrolytique I CoA per lotSDSExtractables study summary

Glass Ampoules (USP Type I) (CAS —) est fourni en qualité Type I USP / Type I EP, classe hydrolytique I. Dosage Hydrolytic resistance class I. Application : Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-PKG-006
Code SH7010.90
SynonymesOpen ampoules, one-point-cut ampoules, colour-break ampoules
GammeEmballages pharmaceutiques
CatégorieContenants en verre

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Hydrolytic resistanceUSP <660> / EP 3.2.1, class I
Dimensional tolerancePer DIN ISO 9187
Fill volume range1–20 mL

Application

Small-volume injectables, ophthalmics and inhalation solutions filled on ampoule lines.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardNids et bacs sous film rétractable, 100–300 pièces par carton
Commande minimum20 000 pcs
Délai de livraison20–30 jours
Conditions de stockageConserver à 15–30 °C, faible humidité, sans pression
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

1 000 pcs10 000 pcs50 000 pcs100 000 pcs

Documentation fournie

  • CoA per lotSpécifique au lot, avec les méthodes d'essai citées
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • Extractables study summaryDonnées d'extractibles du système produit-conditionnement pour votre section CMC

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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