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Ciprofloxacin Hydrochloride

Ciprofloxacin HCl, 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride · CAS 86393-32-0

API USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Ciprofloxacin Hydrochloride (CAS 86393-32-0) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 99.0–102.0%. Application : Antibiotique pour formes orales, suspensions et solutions injectables. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-007
CAS86393-32-0
Formule moléculaireC17H18FN3O3 · HCl
Masse molaire367.81 g/mol
Code SH2933.49
SynonymesCiprofloxacin HCl, 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAnti-infectieux

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage99.0–102.0%
Substances apparentéesFluoroquinolonic acid ≤ 0.20%; any unspecified impurity ≤ 0.20%; total impurities ≤ 0.5%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Antibiotique pour formes orales, suspensions et solutions injectables.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE
Commande minimum25 kg
Délai de livraison20–30 jours
Conditions de stockageConserver sous 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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