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Diclofenac Sodium

Sodium 2-[2-(2,6-dichloroanilino)phenyl]acetate · CAS 15307-79-6

API USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Diclofenac Sodium (CAS 15307-79-6) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 99.0–101.0%. Application : Antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire pour formes orales et topiques. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-008
CAS15307-79-6
Formule moléculaireC14H10Cl2NNaO2
Masse molaire318.13 g/mol
Code SH2922.49
SynonymesSodium 2-[2-(2,6-dichloroanilino)phenyl]acetate
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAnalgésiques et anti-inflammatoires

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage99.0–101.0%
Substances apparentéesLactam impurity ≤ 0.10%; 2,6-dichloroaniline ≤ 10 ppm; total impurities ≤ 0.5%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire pour formes orales et topiques.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE
Commande minimum25 kg
Délai de livraison15–25 jours
Conditions de stockageConserver sous 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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