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Gabapentin

1-(Aminomethyl)cyclohexaneacetic acid, Neurontin API · CAS 60142-96-3

API USP / EP CoA per batchSDSGMP statement

Gabapentin (CAS 60142-96-3) est fourni en qualité USP / EP. Dosage 98.0–102.0%. Application : Principe actif du SNC pour formes orales solides et solutions. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-010
CAS60142-96-3
Formule moléculaireC9H17NO2
Masse molaire171.24 g/mol
Code SH2922.49
Synonymes1-(Aminomethyl)cyclohexaneacetic acid, Neurontin API
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieSystème nerveux central

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage98.0–102.0%
Substances apparentéesGabapentin lactam ≤ 0.10%; any unspecified impurity ≤ 0.10%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Principe actif du SNC pour formes orales solides et solutions.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE
Commande minimum25 kg
Délai de livraison15–25 jours
Conditions de stockageConserver sous 30 °C, à l'abri de l'humidité
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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