Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Azithromycin Dihydrate

Azithromycin dihydrate, 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate · CAS 117772-70-0

АФС USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Azithromycin Dihydrate (CAS 117772-70-0) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 95.0–102.0%. Применение: Антибиотик для пероральных форм, суспензий и растворов для инъекций. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-006
CAS117772-70-0
Молекулярная формулаC38H72N2O12 · 2H2O
Молекулярная масса785.03 g/mol
Код HS2941.50
СинонимыAzithromycin dihydrate, 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияПротивомикробные

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание95.0–102.0%
Родственные примесиAzithromycin B ≤ 1.0%; any unspecified impurity ≤ 0.5%; total impurities ≤ 3.0%
Содержание воды≤ 0.5% (Karl Fischer)
Тяжёлые металлы≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Применение

Антибиотик для пероральных форм, суспензий и растворов для инъекций.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаЛаминированный алюминиевый пакет 5 кг / 10 кг в фибровой бочке, под азотом
Минимальная партия5 kg
Срок поставки20–35 дней
Условия храненияХранить ниже 25 °C, защищать от света и влаги
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

100 g1 kg5 kg25 kg

Предоставляемая документация

  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • GMP statementПодтверждение статуса GMP площадки и дата последнего аудита, по запросу клиента

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция