- Pureza / valoración
- 99.5–101.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 7–15 días desde existencias
Azithromycin Dihydrate
Azithromycin dihydrate, 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate · CAS 117772-70-0
API
USP / EP / BP
CoA per batchSDSGMP statement
Azithromycin Dihydrate (CAS 117772-70-0) se suministra en USP / EP / BP. Valoración 95.0–102.0%. Aplicación: Antibiótico para formas orales, suspensiones y soluciones parenterales. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.
Identificación
| N.º de catálogo | BP-API-006 |
| CAS | 117772-70-0 |
| Fórmula molecular | C38H72N2O12 · 2H2O |
| Peso molecular | 785.03 g/mol |
| Código HS | 2941.50 |
| Sinónimos | Azithromycin dihydrate, 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate |
| Línea de producto | Principios activos farmacéuticos |
| Categoría | Antiinfecciosos |
Especificación de liberación
Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Valoración | 95.0–102.0% |
| Sustancias relacionadas | Azithromycin B ≤ 1.0%; any unspecified impurity ≤ 0.5%; total impurities ≤ 3.0% |
| Contenido de agua | ≤ 0.5% (Karl Fischer) |
| Metales pesados | ≤ 20 ppm (ICP-MS) |
| Residual solvents | Complies with ICH Q3C Option 1 |
Aplicación
Antibiótico para formas orales, suspensiones y soluciones parenterales.
Envase, almacenamiento y logística
| Envase estándar | Bolsa de aluminio laminado de 5 kg / 10 kg en bidón de fibra, con nitrógeno |
| Pedido mínimo | 5 kg |
| Plazo de entrega | 20–35 días |
| Condiciones de almacenamiento | Conservar por debajo de 25 °C, protegido de la luz y la humedad |
| Documentos de embarque | Factura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique |
Documentación incluida
- CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
- SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- GMP statementDeclaración de GMP del sitio y fecha de la última auditoría, emitida por cliente
¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.
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