Demander un devis
Tous les produits
Principes actifs pharmaceutiquesIntermédiaires pharmaceutiquesSubstances actives vétérinairesEmballages pharmaceutiques
Qualité et conformité Ressources Société Contact
ENESFRRU
Demander un devis

Azithromycin Dihydrate

Azithromycin dihydrate, 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate · CAS 117772-70-0

API USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Azithromycin Dihydrate (CAS 117772-70-0) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 95.0–102.0%. Application : Antibiotique pour formes orales, suspensions et solutions injectables. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-006
CAS117772-70-0
Formule moléculaireC38H72N2O12 · 2H2O
Masse molaire785.03 g/mol
Code SH2941.50
SynonymesAzithromycin dihydrate, 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAnti-infectieux

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage95.0–102.0%
Substances apparentéesAzithromycin B ≤ 1.0%; any unspecified impurity ≤ 0.5%; total impurities ≤ 3.0%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
Residual solventsComplies with ICH Q3C Option 1

Application

Antibiotique pour formes orales, suspensions et solutions injectables.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardSachet aluminium complexe 5 kg / 10 kg en fût fibre, sous azote
Commande minimum5 kg
Délai de livraison20–35 jours
Conditions de stockageConserver sous 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg5 kg25 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

Demander un devis

L'envoi ouvre votre logiciel de messagerie avec ces informations, afin que la demande parvienne directement à gm@bioranpharma.com. Nous utilisons vos données uniquement pour répondre à cette demande ; voir confidentialité et usage des données.

Produits associés