- Содержание / чистота
- 99.5–101.0%
- Минимальная партия
- 25 kg
- Срок поставки
- 7–15 дней со склада
Fluconazole
2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol · CAS 86386-73-4
Fluconazole (CAS 86386-73-4) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 98.0–102.0%. Применение: Противогрибковые капсулы, таблетки, оральная суспензия и растворы для инфузий. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.
Идентификация
| Номер каталога | BP-API-009 |
| CAS | 86386-73-4 |
| Молекулярная формула | C13H12F2N6O |
| Молекулярная масса | 306.28 g/mol |
| Код HS | 2933.99 |
| Синонимы | 2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
| Линейка | Активные фармацевтические субстанции |
| Категория | Противомикробные |
Спецификация выпуска
Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Содержание | 98.0–102.0% (HPLC, on dried basis) |
| Родственные примеси | Any specified impurity ≤ 0.10%; unspecified ≤ 0.10% |
| Суммарные примеси | Total impurities ≤ 0.50% |
| Потеря при высушивании | Loss on drying ≤ 0.5% |
| Остаток после прокаливания | Residue on ignition ≤ 0.1% |
| Тяжёлые металлы | Heavy metals ≤ 20 ppm |
| Интервал плавления | 137–141 °C |
| Гранулометрия | D90 ≤ 100 µm (IV grade on request) |
| Прозрачность раствора | Complies (EP) |
Применение
Противогрибковые капсулы, таблетки, оральная суспензия и растворы для инфузий.
Упаковка, хранение и логистика
| Стандартная упаковка | Фибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем |
| Минимальная партия | 25 kg |
| Срок поставки | 10–20 дней |
| Условия хранения | Хранить ниже 30 °C, защищать от света |
| Отгрузочные документы | Счёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости |
Предоставляемая документация
- CEPСертификат соответствия PhEur, выданный EDQM
- USDMF Type IIОткрытая часть по соглашению о конфиденциальности для проверки CMC
- CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
- SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
- Particle size reportОтчёт о гранулометрическом составе
Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.
Запросить цену
Сопутствующая продукция
- Содержание / чистота
- 98.5–101.5%
- Минимальная партия
- 10 kg
- Срок поставки
- 20–30 дней
- Содержание / чистота
- 95.0–102.0%
- Минимальная партия
- 25 kg
- Срок поставки
- 15–25 дней