Вся продукция Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
Запросить цену

Fluconazole

2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol · CAS 86386-73-4

АФС USP / EP / BP CEPUSDMF Type IICoA per batch

Fluconazole (CAS 86386-73-4) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 98.0–102.0%. Применение: Противогрибковые капсулы, таблетки, оральная суспензия и растворы для инфузий. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-009
CAS86386-73-4
Молекулярная формулаC13H12F2N6O
Молекулярная масса306.28 g/mol
Код HS2933.99
Синонимы2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияПротивомикробные

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание98.0–102.0% (HPLC, on dried basis)
Родственные примесиAny specified impurity ≤ 0.10%; unspecified ≤ 0.10%
Суммарные примесиTotal impurities ≤ 0.50%
Потеря при высушиванииLoss on drying ≤ 0.5%
Остаток после прокаливанияResidue on ignition ≤ 0.1%
Тяжёлые металлыHeavy metals ≤ 20 ppm
Интервал плавления137–141 °C
ГранулометрияD90 ≤ 100 µm (IV grade on request)
Прозрачность раствораComplies (EP)

Применение

Противогрибковые капсулы, таблетки, оральная суспензия и растворы для инфузий.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем
Минимальная партия25 kg
Срок поставки10–20 дней
Условия храненияХранить ниже 30 °C, защищать от света
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

Предоставляемая документация

  • CEPСертификат соответствия PhEur, выданный EDQM
  • USDMF Type IIОткрытая часть по соглашению о конфиденциальности для проверки CMC
  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • Particle size reportОтчёт о гранулометрическом составе

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция