- Pureza / valoración
- 99.5–101.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 7–15 días desde existencias
Fluconazole
2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol · CAS 86386-73-4
API
USP / EP / BP
CEPUSDMF Type IICoA per batch
Fluconazole (CAS 86386-73-4) se suministra en USP / EP / BP. Valoración 98.0–102.0%. Aplicación: Cápsulas, comprimidos, suspensión oral y formulaciones intravenosas antifúngicas. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.
Identificación
| N.º de catálogo | BP-API-009 |
| CAS | 86386-73-4 |
| Fórmula molecular | C13H12F2N6O |
| Peso molecular | 306.28 g/mol |
| Código HS | 2933.99 |
| Sinónimos | 2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
| Línea de producto | Principios activos farmacéuticos |
| Categoría | Antiinfecciosos |
Especificación de liberación
Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Valoración | 98.0–102.0% (HPLC, on dried basis) |
| Sustancias relacionadas | Any specified impurity ≤ 0.10%; unspecified ≤ 0.10% |
| Impurezas totales | Total impurities ≤ 0.50% |
| Pérdida por secado | Loss on drying ≤ 0.5% |
| Residuo por ignición | Residue on ignition ≤ 0.1% |
| Metales pesados | Heavy metals ≤ 20 ppm |
| Intervalo de fusión | 137–141 °C |
| Tamaño de partícula | D90 ≤ 100 µm (IV grade on request) |
| Claridad de la solución | Complies (EP) |
Aplicación
Cápsulas, comprimidos, suspensión oral y formulaciones intravenosas antifúngicas.
Envase, almacenamiento y logística
| Envase estándar | Bidón de fibra de 25 kg con doble liner de PE |
| Pedido mínimo | 25 kg |
| Plazo de entrega | 10–20 días |
| Condiciones de almacenamiento | Conservar por debajo de 30 °C, protegido de la luz |
| Documentos de embarque | Factura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique |
Documentación incluida
- CEPCertificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQM
- USDMF Type IIParte abierta disponible bajo acuerdo de confidencialidad para revisión CMC
- CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
- SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- Particle size reportInforme de tamaño de partícula
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