Demander un devis
Tous les produits
Principes actifs pharmaceutiquesIntermédiaires pharmaceutiquesSubstances actives vétérinairesEmballages pharmaceutiques
Qualité et conformité Ressources Société Contact
ENESFRRU
Demander un devis

Fluconazole

2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol · CAS 86386-73-4

API USP / EP / BP CEPUSDMF Type IICoA per batch

Fluconazole (CAS 86386-73-4) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 98.0–102.0%. Application : Gélules, comprimés, suspension buvable et formulations intraveineuses antifongiques. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-009
CAS86386-73-4
Formule moléculaireC13H12F2N6O
Masse molaire306.28 g/mol
Code SH2933.99
Synonymes2-(2,4-Difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAnti-infectieux

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage98.0–102.0% (HPLC, on dried basis)
Substances apparentéesAny specified impurity ≤ 0.10%; unspecified ≤ 0.10%
Impuretés totalesTotal impurities ≤ 0.50%
Perte à la dessiccationLoss on drying ≤ 0.5%
Résidu à l'incinérationResidue on ignition ≤ 0.1%
Métaux lourdsHeavy metals ≤ 20 ppm
Point de fusion (intervalle)137–141 °C
GranulométrieD90 ≤ 100 µm (IV grade on request)
Limpidité de la solutionComplies (EP)

Application

Gélules, comprimés, suspension buvable et formulations intraveineuses antifongiques.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE
Commande minimum25 kg
Délai de livraison10–20 jours
Conditions de stockageConserver sous 30 °C, à l'abri de la lumière
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CEPCertificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQM
  • USDMF Type IIPartie ouverte disponible sous accord de confidentialité pour revue CMC
  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • Particle size reportRapport de granulométrie

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

Demander un devis

L'envoi ouvre votre logiciel de messagerie avec ces informations, afin que la demande parvienne directement à gm@bioranpharma.com. Nous utilisons vos données uniquement pour répondre à cette demande ; voir confidentialité et usage des données.

Produits associés