Вся продукция Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
Запросить цену

Gliclazide

1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea · CAS 21187-98-4

АФС USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Gliclazide (CAS 21187-98-4) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 99.0–101.0%. Применение: Пероральный антидиабетический препарат для форм с немедленным и модифицированным высвобождением. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-011
CAS21187-98-4
Молекулярная формулаC15H21N3O3S
Молекулярная масса323.41 g/mol
Код HS2935.90
Синонимы1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияСердечно-сосудистые и метаболические

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание99.0–101.0%
Родственные примесиAny unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5%
Содержание воды≤ 0.5% (Karl Fischer)
Тяжёлые металлы≤ 20 ppm (ICP-MS)
ГранулометрияD90 30–80 µm, lot-to-lot controlled

Применение

Пероральный антидиабетический препарат для форм с немедленным и модифицированным высвобождением.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем
Минимальная партия25 kg
Срок поставки20–30 дней
Условия храненияХранить при температуре ниже 25 °C, защищать от света
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

Предоставляемая документация

  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • GMP statementПодтверждение статуса GMP площадки и дата последнего аудита, по запросу клиента

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция