- Содержание / чистота
- 99.5–101.0%
- Минимальная партия
- 25 kg
- Срок поставки
- 7–15 дней со склада
Gliclazide
1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea · CAS 21187-98-4
Gliclazide (CAS 21187-98-4) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 99.0–101.0%. Применение: Пероральный антидиабетический препарат для форм с немедленным и модифицированным высвобождением. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.
Идентификация
| Номер каталога | BP-API-011 |
| CAS | 21187-98-4 |
| Молекулярная формула | C15H21N3O3S |
| Молекулярная масса | 323.41 g/mol |
| Код HS | 2935.90 |
| Синонимы | 1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea |
| Линейка | Активные фармацевтические субстанции |
| Категория | Сердечно-сосудистые и метаболические |
Спецификация выпуска
Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Содержание | 99.0–101.0% |
| Родственные примеси | Any unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5% |
| Содержание воды | ≤ 0.5% (Karl Fischer) |
| Тяжёлые металлы | ≤ 20 ppm (ICP-MS) |
| Гранулометрия | D90 30–80 µm, lot-to-lot controlled |
Применение
Пероральный антидиабетический препарат для форм с немедленным и модифицированным высвобождением.
Упаковка, хранение и логистика
| Стандартная упаковка | Фибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем |
| Минимальная партия | 25 kg |
| Срок поставки | 20–30 дней |
| Условия хранения | Хранить при температуре ниже 25 °C, защищать от света |
| Отгрузочные документы | Счёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости |
Предоставляемая документация
- CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
- SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
- GMP statementПодтверждение статуса GMP площадки и дата последнего аудита, по запросу клиента
Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.
Запросить цену
Сопутствующая продукция
- Содержание / чистота
- 98.5–101.5%
- Минимальная партия
- 10 kg
- Срок поставки
- 20–30 дней
- Содержание / чистота
- 95.0–102.0%
- Минимальная партия
- 25 kg
- Срок поставки
- 15–25 дней