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Gliclazide

1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea · CAS 21187-98-4

API USP / EP / BP CoA per batchSDSGMP statement

Gliclazide (CAS 21187-98-4) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 99.0–101.0%. Application : Antidiabétique oral pour formes à libération immédiate et modifiée. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-011
CAS21187-98-4
Formule moléculaireC15H21N3O3S
Masse molaire323.41 g/mol
Code SH2935.90
Synonymes1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieCardiovasculaire et métabolique

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage99.0–101.0%
Substances apparentéesAny unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5%
Teneur en eau≤ 0.5% (Karl Fischer)
Métaux lourds≤ 20 ppm (ICP-MS)
GranulométrieD90 30–80 µm, lot-to-lot controlled

Application

Antidiabétique oral pour formes à libération immédiate et modifiée.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg avec double doublure PE
Commande minimum25 kg
Délai de livraison20–30 jours
Conditions de stockageConserver en dessous de 25 °C, à l'abri de la lumière
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • GMP statementAttestation BPF du site et date du dernier audit, émise par client

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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