- Pureza / valoración
- 99.5–101.0%
- Pedido mínimo
- 25 kg
- Plazo de entrega
- 7–15 días desde existencias
Gliclazide
1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea · CAS 21187-98-4
API
USP / EP / BP
CoA per batchSDSGMP statement
Gliclazide (CAS 21187-98-4) se suministra en USP / EP / BP. Valoración 99.0–101.0%. Aplicación: Antidiabético oral para formas de liberación inmediata y modificada. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.
Identificación
| N.º de catálogo | BP-API-011 |
| CAS | 21187-98-4 |
| Fórmula molecular | C15H21N3O3S |
| Peso molecular | 323.41 g/mol |
| Código HS | 2935.90 |
| Sinónimos | 1-(Hexahydrocyclopenta[c]pyrrol-2(1H)-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urea |
| Línea de producto | Principios activos farmacéuticos |
| Categoría | Cardiovascular y metabólico |
Especificación de liberación
Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Valoración | 99.0–101.0% |
| Sustancias relacionadas | Any unspecified impurity ≤ 0.10%; total impurities ≤ 0.5% |
| Contenido de agua | ≤ 0.5% (Karl Fischer) |
| Metales pesados | ≤ 20 ppm (ICP-MS) |
| Tamaño de partícula | D90 30–80 µm, lot-to-lot controlled |
Aplicación
Antidiabético oral para formas de liberación inmediata y modificada.
Envase, almacenamiento y logística
| Envase estándar | Bidón de fibra de 25 kg con doble liner de PE |
| Pedido mínimo | 25 kg |
| Plazo de entrega | 20–30 días |
| Condiciones de almacenamiento | Conservar por debajo de 25 °C, protegido de la luz |
| Documentos de embarque | Factura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique |
Documentación incluida
- CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
- SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
- GMP statementDeclaración de GMP del sitio y fecha de la última auditoría, emitida por cliente
¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.
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