Вся продукция Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
Запросить цену

Ibuprofen

2-(4-Isobutylphenyl)propionic acid · CAS 15687-27-1

АФС USP / EP / BP CEPUSDMF Type IVCoA per batch

Ibuprofen (CAS 15687-27-1) поставляется по стандарту USP / EP / BP. Содержание 98.5–101.0%. Применение: Таблетки НПВС, мягкие капсулы, суспензии и гели для наружного применения. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-012
CAS15687-27-1
Молекулярная формулаC13H18O2
Молекулярная масса206.28 g/mol
Код HS2916.39
Синонимы2-(4-Isobutylphenyl)propionic acid
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияАнальгетики и противовоспалительные

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание98.5–101.0% (HPLC, on dried basis)
Родственные примесиAny individual impurity ≤ 0.10%; 4-isobutylacetophenone ≤ 0.10%
Суммарные примесиTotal impurities ≤ 1.0%
Потеря при высушиванииLoss on drying ≤ 0.5%
Остаток после прокаливанияResidue on ignition ≤ 0.1%
Тяжёлые металлыHeavy metals ≤ 20 ppm
Интервал плавления75–77.5 °C
Оптическое вращение−0.05° to +0.05° (racemate check)
ГранулометрияD90 ≤ 150 µm (standard)

Применение

Таблетки НПВС, мягкие капсулы, суспензии и гели для наружного применения.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг, двойной ПЭ-вкладыш; биг-бэг 500 кг
Минимальная партия25 kg
Срок поставки7–12 дней со склада
Условия храненияХранить ниже 30 °C в сухом месте
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

Предоставляемая документация

  • CEPСертификат соответствия PhEur, выданный EDQM
  • USDMF Type IVОткрытая часть для вспомогательных веществ, красителей и упаковки
  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • Chiral purity dataЭнантиомерное соотношение по хиральной ВЭЖХ

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция