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Ibuprofen

2-(4-Isobutylphenyl)propionic acid · CAS 15687-27-1

API USP / EP / BP CEPUSDMF Type IVCoA per batch

Ibuprofen (CAS 15687-27-1) est fourni en qualité USP / EP / BP. Dosage 98.5–101.0%. Application : Comprimés AINS, capsules molles, suspensions et gels topiques. Chaque lot part avec son certificat d'analyse, sa fiche de données de sécurité et la documentation réglementaire applicable à votre marché.

Identification

N° de catalogueBP-API-012
CAS15687-27-1
Formule moléculaireC13H18O2
Masse molaire206.28 g/mol
Code SH2916.39
Synonymes2-(4-Isobutylphenyl)propionic acid
GammePrincipes actifs pharmaceutiques
CatégorieAnalgésiques et anti-inflammatoires

Spécification de libération

Standard catalogue. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement, nous libérons selon la spécification de votre dossier ; transmettez-la avec la demande et le CoA sera établi sur cette base.

ParamètreSpécification
Dosage98.5–101.0% (HPLC, on dried basis)
Substances apparentéesAny individual impurity ≤ 0.10%; 4-isobutylacetophenone ≤ 0.10%
Impuretés totalesTotal impurities ≤ 1.0%
Perte à la dessiccationLoss on drying ≤ 0.5%
Résidu à l'incinérationResidue on ignition ≤ 0.1%
Métaux lourdsHeavy metals ≤ 20 ppm
Point de fusion (intervalle)75–77.5 °C
Pouvoir rotatoire−0.05° to +0.05° (racemate check)
GranulométrieD90 ≤ 150 µm (standard)

Application

Comprimés AINS, capsules molles, suspensions et gels topiques.

Conditionnement, stockage et logistique

Conditionnement standardFût fibre 25 kg, double doublure PE ; grand sac 500 kg
Commande minimum25 kg
Délai de livraison7–12 jours sur stock
Conditions de stockageConserver sous 30 °C au sec
Documents d'expéditionFacture, liste de colisage, CoA, SDS, certificat d'origine ; déclaration DGM/IATA le cas échéant

Conditionnements disponibles — choisissez-en un pour préremplir la demande

100 g1 kg25 kg500 kg

Documentation fournie

  • CEPCertificat de conformité à la PhEur délivré par l'EDQM
  • USDMF Type IVPartie ouverte disponible pour excipients, colorants et emballages
  • CoA per batchSpécifique au lot, testé contre la spécification convenue à la commande
  • SDSRévision GHS en vigueur ; version dans la langue de destination sur demande
  • Chiral purity dataRapport énantiomérique par HPLC chirale

Besoin de la partie ouverte du DMF, d'un CoA représentatif ou du dossier d'audit avant de nous qualifier ? Demandez-le dans le formulaire : nous l'envoyons avant toute discussion commerciale.

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