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Ibuprofen

2-(4-Isobutylphenyl)propionic acid · CAS 15687-27-1

API USP / EP / BP CEPUSDMF Type IVCoA per batch

Ibuprofen (CAS 15687-27-1) se suministra en USP / EP / BP. Valoración 98.5–101.0%. Aplicación: Comprimidos AINE, cápsulas blandas, suspensiones y geles tópicos. Cada lote viaja con certificado de análisis, ficha de datos de seguridad y la documentación reglamentaria aplicable a su mercado.

Identificación

N.º de catálogoBP-API-012
CAS15687-27-1
Fórmula molecularC13H18O2
Peso molecular206.28 g/mol
Código HS2916.39
Sinónimos2-(4-Isobutylphenyl)propionic acid
Línea de productoPrincipios activos farmacéuticos
CategoríaAnalgésicos y antiinflamatorios

Especificación de liberación

Estándar de catálogo. En un acuerdo de suministro liberamos contra la especificación de su expediente; envíela con la consulta y el CoA se construye sobre ella.

ParámetroEspecificación
Valoración98.5–101.0% (HPLC, on dried basis)
Sustancias relacionadasAny individual impurity ≤ 0.10%; 4-isobutylacetophenone ≤ 0.10%
Impurezas totalesTotal impurities ≤ 1.0%
Pérdida por secadoLoss on drying ≤ 0.5%
Residuo por igniciónResidue on ignition ≤ 0.1%
Metales pesadosHeavy metals ≤ 20 ppm
Intervalo de fusión75–77.5 °C
Rotación óptica−0.05° to +0.05° (racemate check)
Tamaño de partículaD90 ≤ 150 µm (standard)

Aplicación

Comprimidos AINE, cápsulas blandas, suspensiones y geles tópicos.

Envase, almacenamiento y logística

Envase estándarBidón de fibra de 25 kg, doble liner de PE; big bag de 500 kg
Pedido mínimo25 kg
Plazo de entrega7–12 días desde existencias
Condiciones de almacenamientoConservar por debajo de 30 °C en lugar seco
Documentos de embarqueFactura, lista de empaque, CoA, SDS, certificado de origen; declaración DGM/IATA cuando aplique

Tamaños de envase disponibles — elija uno para rellenar la consulta

Documentación incluida

  • CEPCertificado de idoneidad de la PhEur emitido por EDQM
  • USDMF Type IVParte abierta disponible para excipientes, colorantes y envases
  • CoA per batchEspecífico del lote, ensayado contra la especificación acordada en el pedido
  • SDSRevisión GHS vigente; versión en el idioma de destino a petición
  • Chiral purity dataRelación enantiomérica por HPLC quiral

¿Necesita la parte abierta del DMF, un CoA de muestra o el paquete de auditoría antes de calificarnos? Pídalo en el formulario: lo enviamos antes de cualquier conversación comercial.

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