Запросить цену
Вся продукция
Активные фармацевтические субстанцииФармацевтические интермедиатыВетеринарные активные субстанцииФармацевтическая упаковка
Качество и соответствие Материалы О компании Контакты
ENESFRRU
Запросить цену

Metformin Hydrochloride

1,1-Dimethylbiguanide hydrochloride · CAS 1115-70-4

АФС USP / EP / BP / IP CEPUSDMF Type IVCoA per batch

Metformin Hydrochloride (CAS 1115-70-4) поставляется по стандарту USP / EP / BP / IP. Содержание 98.5–101.0%. Применение: Препараты для терапии диабета 2 типа: таблетки с немедленным и пролонгированным высвобождением. С каждой партией — сертификат анализа, паспорт безопасности и регистрационная документация, применимая на вашем рынке.

Идентификация

Номер каталогаBP-API-016
CAS1115-70-4
Молекулярная формулаC4H11N5 · HCl
Молекулярная масса165.62 g/mol
Код HS2925.29
Синонимы1,1-Dimethylbiguanide hydrochloride
ЛинейкаАктивные фармацевтические субстанции
КатегорияСердечно-сосудистые и метаболические

Спецификация выпуска

Стандарт каталога. В рамках договора поставки мы выпускаем продукцию по спецификации вашего регистрационного досье: пришлите её с запросом, и сертификат будет построен под неё.

ПоказательСпецификация
Содержание98.5–101.0% (titration, on dried basis)
Родственные примесиImpurity A ≤ 0.02%; any other individual ≤ 0.10%
Суммарные примесиTotal impurities ≤ 0.50%
Потеря при высушиванииLoss on drying ≤ 0.5%
Остаток после прокаливанияResidue on ignition ≤ 0.1%
Тяжёлые металлыHeavy metals ≤ 20 ppm
Интервал плавления222–226 °C
NDMA≤ 0.03 ppm (batch statement)
Содержание воды≤ 0.5% (Karl Fischer)

Применение

Препараты для терапии диабета 2 типа: таблетки с немедленным и пролонгированным высвобождением.

Упаковка, хранение и логистика

Стандартная упаковкаФибровая бочка 25 кг с двойным ПЭ-вкладышем; биг-бэг 1000 кг
Минимальная партия100 kg
Срок поставки10–20 дней
Условия храненияХранить в плотно закрытой таре, защищать от влаги
Отгрузочные документыСчёт, упаковочный лист, сертификат анализа, SDS, сертификат происхождения; декларация DGM/IATA при необходимости

Доступная фасовка — выберите, чтобы заполнить запрос

100 g1 kg25 kg500 kg

Предоставляемая документация

  • CEPСертификат соответствия PhEur, выданный EDQM
  • USDMF Type IVОткрытая часть для вспомогательных веществ, красителей и упаковки
  • CoA per batchНа партию, испытания по спецификации, согласованной в заказе
  • SDSДействующая редакция GHS; версия на языке страны по запросу
  • NDMA / NDEA statementДанные по нитрозаминам на партию для досье ЕС и США

Нужна открытая часть DMF, образец сертификата анализа или пакет для аудита до квалификации? Запросите в форме — мы отправляем эти документы до любых коммерческих обсуждений.

Запросить цену

При отправке откроется ваш почтовый клиент с заполненными данными — запрос уйдёт напрямую на gm@bioranpharma.com. Мы используем данные только для ответа на этот запрос; подробнее — конфиденциальность и обработка данных.

Сопутствующая продукция